医疗反腐“雷大雨大”，二级市场承压，Biotech如何走向未来？

医疗反腐年年有，今年力度特别大

7月21日，据国家卫健委官网报道，国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国资委、国家医保局、国家药监局等部门联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。几天后，中纪委也发布了相关消息。与2022年相比，2023年反腐力度明显加强，涉及人员更为核心、关键。

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受此消息影响，7月31日收盘，多只医药股大跌，恒瑞医药跌9.11%、华东医药跌4.97%、智飞生物跌6.22%、益方生物跌9.59%。而且这一消息的影响还在发酵，作为医药领头羊的恒瑞，近三天内跌去近14%，市值蒸发超430亿元。

医药行业逐渐升级的反腐风暴，已经影响到投资者对二级市场的判断。在此重压下，国内Biotech该何去何从？

为什么要医疗反腐？

据公开数据，2021年，国内564家药企总销售费用高达4205亿元，整体销售费用率中位数为19.47%；其中64家药企销售费用率超50%。这也意味着，这些药企2块钱的营收中，至少1块钱需要用来支付销售费用。

要知道，在最近一年的海外巨头药企费用统计中，营销费用占比最高的诺华也仅有28.2%。为什么国内药企销售费用这么高呢？

这是因为长期以来国内医药企业难以做到真正的创新，在缺乏全球竞争力的同时，也很难单纯依靠疗效来征服国内市场。此时，利益输送便成为了大家心照不宣抢占市场的秘诀。在这种环境下，过于重视营销就成为了我国大部分医药企业的通病，腐败不可避免。营销过程中的利益输送不仅增加销售费用，还影响国内医药产业的向前发展。因此，中国医药产业要想真正崛起，反腐势在必行。

今年的医疗反腐，雷声大雨点也大

事实上，国家每年都在开展医疗反腐的相关工作。不过今年的医疗反腐风暴与往年相比，力度、速度与深度都是前所未有的。

01.

2020年5月，国家卫健委会同公安部等八部门发布《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，明确严肃查处收取医药耗材企业回扣行为，制定医务人员对外交往行为规范等。

02.

2021年11月，国家卫健委等多部门发布《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》，包括合法按劳取酬，不接受商业提成；恪守交往底线，不收受企业回扣等。

03.

2022年6月，国家卫健委等九部委引发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，要求进一步加强对院内“商业贿赂” “耗材回扣”等违规行为的监管，深入开展医疗领域乱象治理等。

04.

2023年5月10日，十四部委联合发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。文件提出了13项工作重点：假借学术活动名义收受“红包”回扣、违规接受捐赠资助、以及来自医药生产经营企业及与之关联的经销商和医药代表等各种名义或形式实施“带金销售”等都是重点关注。

05.

2023年5月31日，中纪委国家监委网站发布《图解纪法|对单位行贿罪》，以漫画形式揭露医疗设备采购中的回扣内幕：医疗器械和医疗设备销售商，为谋取不正当利益，通过医院的介入室、心血管等科室负责人向相关科室全体医生给予回扣。

06.

2023年7月14日，江西省卫健委发布《关于开展全省医药领域腐败问题集中整治自查自纠工作的通知》，提到了六大类32项重点问题，如违规收取讲课费、违规接受捐赠、强行索取赞助等，以供自查自纠。

07.

2023年7月21日，全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议召开，强调以“零容忍”态度坚决惩处腐败；深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。

08.

2023年7月24日，中山大学附属第一医院印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项整治活动方案》。广西壮族自治区人民医院发布了《深入开展不合理取酬专项清退工作实施方案》，要求全院医务人员主动清退2018年至2023年5月以来所收受的讲课费、培训费、研讨费等不合理报酬，清退工作从2023年7月17日开始至2023年7月31日结束。

09.

2023年7月25日，刑法修正案（十二）草案提请十四届全国人大常委会第四次会议审议，该修正案草案共修改补充刑法7条，加大了对行贿犯罪惩治力度，提出在食品药品、教育医疗等领域行贿需从重处罚，同时增加了惩治民营企业人员腐败相关犯罪条款，也完善了此前容易通过单位行贿、个人行贿之间区别规避处罚的漏洞。

2023年以来，已经有两位上市公司董事长被采取留置措施，全国已有至少155位医院院长、书记被查，数量已超过2022年全年的两倍。行业人士指出：医院负责人被查通常跟采购腐败有关。

今年7月底，中央纪委国家监委召开动员会，部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件。由此可以预见，2023年下半年，全国药品耗材领域监管和反腐力度将是前所未有的。

国内药企应减少内耗，把精力放在创新上

今年在反腐动作密集推动下，不仅监管部门的态度和力度比之前更坚决、果断，各地大小医院也纷纷加快自查自纠步伐。医药行业不时传出因“科室会”讲课费被查、被罚事件，还有药企进行内部清查并要求退回支付给专家的讲课费。

在支付端，今年7月份，国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》及《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，并强调：“医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是‘价格越低越好’的随意砍价”，展示了鼓励创新以及对有价值创新药的支付意愿。

另外，今年7月底，国家药监局药审中心接连发了三份指导文件，直指创新药临床试验设计。三份文件都以“以患者为中心”理念为指导，分别涉及药物临床试验设计技术、药物临床试验实施技术及药物获益-风险评估技术。其中对创新药临床研发影响最大的莫过于临床试验中的对照药选择，文件指出：应选择对于受试者最 佳且可及的对照，避免将次优治疗作为对照。

发布指导文件的目的就是为了规范临床试验对照组的选择，过去是需要标准疗法，现在是要结合未来一段时间的治疗方式变革，去动态的评估和选择最优对照组，这使得药企们必将更加专注于研发真正具备临床价值的创新药。

以上文件的发布充分展示了上层尊重、鼓励创新药研发的意愿。如今，面对严肃的医疗反腐，各类会议、讲课机会一旦真的停了，biotech们必须开发出更好的推广方式来，也即将迎来商业链的巨变，未来创新药的竞争将会真正回归到产品的临床数据上，患者的未竟需求上。今天的严肃反腐，就是为了让那些真正优秀的企业凸显出来。那么，唯有真正落地到商业模式和产品创新的企业，才有可能迎来全新的发展期。对于整个行业来说，这是一种空前利好。

参考来源

1.《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，中国卫生杂志，2023-05-10.

2.《全国医药腐败集中整治开始！已有146位院长被查（附名单）》，赛柏蓝，2023-07-23.

3.《讲课费要“吐出来”！多地开展整治医疗腐败行动》，医学界，2023-07-27.

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